Certificados de Qualidade
A Pulpdent Corporation detém a certificação ISO 13485 e a Directiva 93/42/CEE relativa aos dispositivos médicos desde 1996. O Sistema de Gestão da Qualidade Pulpdent foi avaliado pelo seu Organismo Notificado, LNE/G-MED, e certificado de acordo com as normas e regulamentos acima referidos, bem como com os requisitos do United States Code of Federal Regulations Title 21, Part 820, Quality System Regulation, e o Canadian Medical Devices Regulation para a concepção, fabrico e distribuição de produtos de especialidade para a profissão dentária. Enquanto a norma ISO 9001 é um modelo geral para um Sistema de Gestão de Qualidade, a ISO 13485 e a Directiva de Dispositivos Médicos são específicas para a indústria de dispositivos médicos e exigem controlos rigorosos, tais como a gestão formal do risco e um sistema de vigilância internacional para proteger tanto os pacientes como o pessoal de saúde. A certificação da Directiva de Dispositivos Médicos permite à Pulpdent marcar CE os seus produtos dentários para venda na Comunidade Europeia. A certificação à Regulamentação Canadiana de Dispositivos Médicos permite à Pulpdent possuir Licenças da Health Canada para os produtos vendidos no Canadá.